ОБЩЕРОССИЙСКАЯ ОБЩЕСТВЕННАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ИНВАЛИДОВ-БОЛЬНЫХ РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ

Обзор прессы. 16-22 апреля 2009

Федеральные новости.

Станет ли Россия страной, удобной для инвалидов?.

Мать или мачеха. Станет ли Россия страной, удобной для инвалидов?.

Без барьеров.  Дмитрий Медведев провел заседание Совета по делам инвалидов.  Президент обратил внимание на одну из самых социально незащищенных групп - в Кремле прошло заседание Совета по делам инвалидов.

Безбарьерный социум .   Дмитрий Медведев провел заседание Совета по делам инвалидов.

Ольга Борзова: Во многих субъектах РФ реализация лекарств по программе ОНЛС в 2009 г. происходит за счет остатков препаратов, образовавшихся в 2008 г.

Росздравнадзор предлагает установить персональную ответственность работников фармпредприятий за качество медпрепаратов 

Какие лекарства нужны России в условиях кризиса?.

Госдума выделяет дополнительно 21,9 млрд руб. для повышения материального благосостояния отдельных категорий граждан 

Росздравнадзор: Качество лекарств на российском фармрынке оставляет желать лучшего.

Таблетки с биржи.   Лекарства, закупаемые по госзаказу, выйдут на биржевые торги. И цены на них могут существенно снизиться.

ФСТ согласовала в 2008 г. предельные отпускные цены по 1 тыс. 56 лекарственным средствам..

Региональные новости..

Башкортостан: В 2009 г. федеральным льготникам отпущено лекарств на сумму около 245 млн руб.

В Пермском крае на 98% сократилось количество отсроченных рецептов на получение лекарств для федеральных льготников 

Анонсы...

Анонс: Пресс-конференция «О праве граждан на дорогостоящие лекарства».

Международный фарм.рынок..

В 2008 г. цены на популярные брендированные препараты в США выросли на 8,7%..

Квартальная прибыль Biogen Idec выросла на 50% благодаря продажам Tysabri

Разное.

Приглашение к диалогу.  Правительство сформулировало антикризисный план и предлагает его гражданам страны на обсуждение. Это событие, несмотря на то что в представленный на обсуждение документ можно вносить лишь косметические правки. Да и время не ждет, бюджет надо принимать и начинать исполнять. Любой действующий бюджет лучше самого красивого документа на бумаге.

РААС: Фармацевтическому рынку нужны саморегулируемые организации.

АРФП обеспокоена публикациями в СМИ, дискредитирующими отечественную фармпромышленность.

АРФП поддерживает намерение Росздравнадзора ввести соответствие стандартам GMP в качестве лицензионного требования 

DSM Group: Объем коммерческого рынка лекарств в I квартале 2009 г. составил 72,5 млрд. руб.

Федеральные новости

Станет ли Россия страной, удобной для инвалидов?

Российская Газета  Опубликовано на сайте rg.ru 17 апреля 2009 г.

История Павла Обиуха, инвалида по зрению, которого авиакомпания "Сибирь" отказалась принять на борт, получила всероссийскую огласку и стала своего рода прецедентом. Павел подал в суд иск к авиакомпании. Расследование этой истории обрастает новыми нюансами, а тема крайней неудобности жизни инвалидов в России становится одной из главных.

Президент Дмитрий Медведев предложил не затягивать ратификацию Конвенции о правах инвалидов. Подчеркнув, что "это очень серьезная работа", которая не должна "превратиться в профанацию". "Делать все нужно максимально внимательно и аккуратно", - заявил он на заседании Совета при президенте РФ по делам инвалидов в Кремле.

Конвенция должна быть ратифицирована до конца 2009 года.

Итак, сможем ли мы до конца этого года сделать наши города и села удобной средой для жизни людей с ограниченными возможностями? Неужели уже в январе следующего года инвалид может спокойно сам спуститься в метро, погулять на коляске по залам Третьяковки, спокойно отправиться на пляж или в библиотеку?

Станет ли Россия страной, удобной для инвалидов?

 

Мать или мачеха. Станет ли Россия страной, удобной для инвалидов?

заЕлена Новоселова, Елена Яковлева                                     «Российская Газета»            РГ (Федеральный выпуск) N4894 от 22 апреля 2009 г.

за

 Алексей Варламов, писатель:

- Поставлен вопрос об инвалидах. Я не думаю, что это способ отвлечь людей от кризиса. Больше того, у меня нет оснований сомневаться в благих намерениях людей, которые наконец-то решили обратиться к одной из самых больных проблем российской жизни. А иначе... А иначе - бог им судья. Спекулировать на инвалидах - это уже за гранью добра и зла, и хотя наша власть, и советская, и постсоветская, давала немало доказательств беспробудного цинизма, здесь, по-моему, не тот случай. Только, к сожалению, это не гарантирует, что из больших планов выйдет большой толк. Налетят исполнители, заболтают, разворуют, затопчут. Ограничатся спекулятивными телерепортажами, показухой и заберут свое откатами. А где-нибудь на островах в океане появятся новые коттеджи и яхты. Но все равно опускать руки не надо. Лучше что-то, чем ничего. Минимальный результат все равно будет, какие-то крохи просочатся и дойдут до тех, кто помощи реально ждет и в ней нуждается. Главное, надо хорошо понимать, что эта забота нужна не только людям с ограниченными возможностями, она нужна всем нам.

Страну нельзя делить на здоровых и больных. Дезориентированное, жестокое, нравственно искалеченное общество, и даже не общество, а видимость его, готово только к одному - потреблению хлеба и зрелищ. Проблему инвалидов невозможно решать в отрыве от проблем здоровых людей, да и есть ли у нас таковые с нравственной точки зрения?

Рассуждаю как обыватель. Я живу в Северно-Западном административном округе Москвы. У нас за последнее время появились такие роскошные офисы Сбербанка и налоговой инспекции, что диву даешься: на какие это средства и что, неужто других, более насущных потребностей у города нет? Если чуть-чуть отщипнуть от них, то все московское метро можно обустроить. И сколько таких зданий по Москве? Да заставьте московских застройщиков хотя бы по десятой доле процента отдавать на нужды инвалидов. Труднее в провинции, но, если задаться этой целью, все можно сделать.

Сострадание лежит в человеческой природе, и я не думаю, что мы какие-то моральные мутанты. Конечно, советское лицемерие, когда физически неполноценные люди, в том числе инвалиды войны, изгонялись из больших городов (вспомните рассказ Юрия Нагибина про дом призрения на Валааме), причинило нам много вреда. Но душа человека по натуре христианка, и она отзывается не только на зло. "Безбарьерная среда", хотя мне и не очень нравится это выражение, должна возникать на детской площадке, и ее надо поддерживать в детском саду, в школе, в университете. Это требует приложения усилий, воли, средств.

Отношение к инвалидам - это было, пожалуй, самое сильное, что поразило меня в Америке. Я все понимаю, бездуховная, материальная, индивидуалистичная, поклоняющаяся господину доллару страна, но до какой степени приспособленная для жизни тех, кто обделен от природы или получил увечье. Я именно там поймал себя на мысли, что все разговоры о нашем избранничестве, о нашем особом предначертании ничего не стоят, пока мы сердцем не обратимся к тем, кто слабее. Я только один пример приведу. У нас в соседнем доме жила молодая женщина, Ксенией ее звали. У нее было трое детей и первая группа инвалидности. Но инвалидность была из-за внутреннего заболевания, а так не видно. И вот однажды она ехала с детьми в метро и показала на входе свое удостоверение, а женщина, та, что у турникетов стоит, как принялась на нее орать: "Такая молодая, да какой ты инвалид!" Дети рядом стояли, ничего не понимали, плакали. Это было на станции "Сходненская". Мимо люди шли, они тоже все это видели. И потом, когда она с детьми вошла в вагон, ей стали передавать кто-то конфеты, кто-то банку с вареньем. Ксения умерла уже, а та женщина, может, она что-то вспомнит... Нам всем надо просто вспомнить

против

Яков Паппэ, доктор экономических наук:

- Я считаю, что создание среды, удобной для инвалидов, в сегодняшней России невозможно.

Когда в мире появилась "тема" инвалидов? Я более или менее следил за этим, работая в Институте мировой экономики и международных отношений (следить за тем, что происходит в мире, было нашей обязанностью). Так вот, в США об этом стали говорить ровно тогда, когда стали обсуждать, надо ли целовать руку женщине, а негров называть неграми или все-таки афроамериканцами. Тогда же возникла проблема людей "с ограниченными возможностями", как теперь любят говорить. Поверьте - это "тема" для страны, где все хорошо. И прежде государственных решений в ней появляются люди, которые почему-то чувствуют себя дискомфортно от того, что в стране плохо жить инвалидам. И это не классовый дискомфорт, а чисто человеческий. Кто-то уезжает в Индию, а кто-то начинает следить за тем, как делаются специальные входные площадки для инвалидов в общественный транспорт. И дело даже не в том, что присоединение к Европейской конвенции по защите прав инвалидов потребует от государства - если исполнять все не только в показном варианте - больших затрат.

А в том, что у наших людей всегда найдутся более нужные дела, чем создание удобных для инвалидов подъездов. Всегда найдутся более важные общественные работы, чем выделение общественных помощников для слепых. Пока это некое решение, которое собирается принимать государство. Оно, конечно, как-то будет выполняться. А как-то не будет. Конечно, от того, что Россия подпишет конвенцию, хуже не будет. Будет немножко лучше. Но совсем немножко. Именно потому, что у социально активных людей в России есть значительно больше тем для размышления и действия в социальной сфере, чем помощь инвалидам. Смешно думать, что человек, у которого параллельно стоят вопросы "Где найти хорошего врача для ребенка?" или "Как заработать на хорошую школу?" (вопрос "Как его накормить?" вроде бы уже не стоит), уделит много времени для помощи другому, да еще инвалиду. Если мне хорошо, мне есть дело до того, что кому-то плохо. А если мне плохо, почему я должен думать о том, чтобы другим было хорошо. Это проблема для общества давно сытого и довольного.

Мэр Москвы говорил о том, что потребности инвалидов будут учитываться при строительстве новых зданий. Если это введут в технологический стандарт, сделают нормативным, то выдвинутые требования все-таки как-то будут выполняться. По-моему, скорее плохо, чем хорошо, но будут.

Я не чувствовал никакого дискомфорта при обучении в МГУ. Ни технического, ни психологического. И не люблю разговоры об агрессивности общества к инвалидам. Сразу задаю вопрос: "Вы на улице падали? К вам подходили, поднимали?" Я падал чаще многих здоровых. И ни разу не было случая, чтобы ко мне не подошли несколько человек. Я никогда не сталкивался с агрессией по поводу своей инвалидности. А если и сталкивался, то так редко и так давно, что даже не могу это вспомнить, а память у меня хорошая. Главное, чтобы не была агрессивна к детям-инвалидам школа. Но мне лично никогда не приходилось с таким сталкиваться.

Но все равно одного желания кинуться помочь инвалиду перейти дорогу мало.

Если думать об основных удобствах, надо начинать, безусловно, с транспорта, удобных входов в магазин, в поликлинику, в школу. Это гораздо более важная вещь, чем возможность посетить Третьяковскую галерею. Пир духа - это потом

Опубликовано в РГ (Федеральный выпуск) N4894 от 22 апреля 2009 г.

Без барьеров.  Дмитрий Медведев провел заседание Совета по делам инвалидов

Владимир Кузьмин     Российская Газета (Неделя) N4886 от 9 апреля 2009 г.

 Президент обратил внимание на одну из самых социально незащищенных групп - в Кремле прошло заседание Совета по делам инвалидов.

Инвалидов в России немало. По данным статистики, это более 13 миллионов человек. Сказать, что жизнь у них тяжелая, значит не сказать ничего. В декабре прошлого года Дмитрий Медведев создал соответствующий совет, который должен проанализировать все проблемы людей с ограничениями и попробовать облегчить их жизнь.

Прежде всего глава государства обратил внимание на несправедливость в порядке ежемесячных денежных выплат, который в последний раз менялся в 2004 году. "Он был привязан не к группам инвалидности, а к другому показателю - к степени ограничения способности к трудовой деятельности, - отметил президент. - Фактически размер выплат стал зависеть от того, может ли человек работать, что, наверное, имеет право на существование как принцип, но не означает того, что с получением работы исчезает инвалидность. Она никуда не исчезает".

Но в результате, констатировал Медведев, положение многих инвалидов ухудшилось. Материальные потери каждого составляют от 537 до 1208 рублей, что в условиях кризиса иногда может быть критично. Глава государства в связи с этим потребовал от правительства проработать новый порядок ежемесячных выплат для инвалидов и внести его в Госдуму.

С работой у инвалидов тоже много трудностей. "По данным минздравсоцразвития, почти 6 из 13 миллионов инвалидов трудоспособны, однако получить работу смогли не более 15 процентов из них, - заявил Дмитрий Медведев. - Это плохо и несправедливо".

Не забыл президент и о детях-инвалидах, у которых жизненные перспективы во многом туманны. Он выступил за их доступ к современным образовательным технологиям, а обеспечить его должен госбюджет. "Мы обязаны создать для инвалидов нормальную систему образования, чтобы дети и подростки с ограниченными возможностями могли обучаться среди сверстников, в том числе и в обычных общеобразовательных школах, - считает президент. - Это нужно не только им, но и в не меньшей степени самому обществу". На бюджет глава государства считает должным взвалить и такую проблему, как оборудование общественного транспорта приспособлениями для инвалидов.

Важно

Проблемы инвалидов будут решать в рамках одной федеральной целевой программы, которой пока что нашли условное название "Безбарьерная среда". "Необходимо понимать безбарьерную среду как комплексное понятие - это не только технические, но интеллектуальные и нравственные вопросы", - сказал президент.

Опубликовано в РГ (Неделя) N4886 от 9 апреля 2009 г.

 

Безбарьерный социум .   Дмитрий Медведев провел заседание Совета по делам инвалидов

Владимир Кузьмин    Российская Газета  (Центральный выпуск) N4884 от 8 апреля 2009 г.

Вчера президент Дмитрий Медведев обратил внимание на одну из самых социально незащищенных групп населения страны: в Кремле прошло заседание Совета по делам инвалидов.

Инвалидов в России немало. По данным статистики, это более 13 миллионов человек, то есть практически 10 процентов всего населения. Сказать, что жизнь у них тяжелая, значит, не сказать ничего. И дело не только в материальном положении - а многие просто не могут устроиться на работу, даже если очень хотят. Во многих мелочах, которые кажутся мелочами лишь здоровым людям, наши города, социальные объекты, транспорт просто не приспособлены для инвалидов.

Самый свежий пример того, насколько несправедлива к людям с ограниченными возможностями может быть жизнь и другие люди, - скандал вокруг Павла Обиуха. Инвалида по зрению на свой рейс не пустила авиакомпания "Сибирь", хотя до этого Обиух, несмотря на проблемы со здоровьем, уже летал на самолете.

В декабре прошлого года президент Дмитрий Медведев для решения проблем инвалидов создал соответствующий совет, который должен проанализировать все проблемы людей с ограничениями и попробовать облегчить их жизнь.

Прежде всего глава государства обратил внимание на несправедливость в порядке ежемесячных денежных выплат, который в последний раз менялся в 2004 году. "Он был привязан не к группам инвалидности, а к другому показателю - к степени ограничения способности к трудовой деятельности, - отметил президент. - Фактически размер выплат стал зависеть от того, может ли человек работать, что, наверное, имеет право на существование как принцип, но не означает того, что с получением работы исчезает инвалидность. Она никуда не исчезает".

Но в результате, констатировал Медведев, положение многих инвалидов ухудшилось. Материальные потери каждого составляют от 537 до 1208 рублей, что в условиях кризиса иногда может быть критично. Глава государства в связи с этим потребовал от правительства проработать новый порядок ежемесячных выплат для инвалидов и внести его в Госдуму.

За всю нижнюю палату парламента рискнул высказаться председатель Комитета Госдумы по труду и социальной политике Андрей Исаев, который предположил, что депутаты поддержат переход от степеней утраты трудоспособности к группам инвалидности. "Мы считаем, что в данном случае нами всеми была допущена серьезная ошибка, - сожалел депутат. - Мы действительно перепутали принципы. Мы готовы этот законопроект как можно оперативнее рассмотреть".

С работой у инвалидов, правда, тоже много трудностей. "По данным минздравсоцразвития, почти 6 из 13 миллионов инвалидов трудоспособны, однако получить работу смогли не более 15 процентов из них, - заявил Дмитрий Медведев. - Это плохо и несправедливо".

Министр здравоохранения и социального развития Татьяна Голикова в принципе не смогла назвать точное число работающих инвалидов. Ее оценки колебались от 460 до 914 тысяч человек. По ее мнению, на ситуацию влияет как общая острая ситуация на рынке труда, так и несовершенство правового регулирования занятости инвалидов. "В этой связи нам видится целесообразным сочетание квотирования рабочих мест для инвалидов с мерами поддержки работодателя, в частности возможности выделения субсидий", - предложила она.

Андрей Исаев министра поддержал, хоть и не стал ратовать за прямую финансовую поддержку. Он напомнил, что в 90-е годы от льгот для предприятий, нанимающих инвалидов, решили отказаться, поскольку их использовали в том числе для обхода законов. Вместо них установили финансовые компенсации, но организации жалуются, что они отстают от утраченных налоговых льгот.

Исаев предложил еще раз оценить размеры компенсаций и налоговые потери и помогать предприятиями госзаказами. "Учитывая, что эти предприятия уникальны и что кризис сказывается и на них, можно было бы обсудить возможность предоставления им вне конкурса государственных и муниципальных заказов, чтобы поддержать деятельность этих предприятий", - сказал глава думского комитета.

Дмитрий Медведев не забыл и о детях-инвалидах, у которых жизненные перспективы во многом туманны. Он выступил за их доступ к современным образовательным технологиям, а обеспечить его должен госбюджет. "Мы обязаны создать для инвалидов нормальную систему образования, чтобы дети и подростки с ограниченными возможностями могли обучаться среди сверстников, в том числе и в обычных общеобразовательных школах, - считает президент. - Это нужно не только им, но и в не меньшей степени самому обществу".

На бюджет глава государства считает должным взвалить и такую проблему, как оборудование общественного транспорта приспособлениями для инвалидов. Сегодня такими устройствами снабжено всего лишь 2 процента транспорта. "Проблему можно было бы решить в рамках госзаказа на отечественную автотехнику", - предположил Медведев. Способствовать этому может, как ни странно, кризис, во время которого доля госзаказа не снижается, а зачастую даже растет.

А выслушав инвалидов, Дмитрий Медведев пообещал подумать над тем, чтобы многие проблемы решать в рамках одной федеральной целевой программы, которой пока что нашли условное название "Безбарьерная среда". "Необходимо понимать безбарьерную среду как комплексное понятие - это не только технические, но интеллектуальные и нравственные вопросы", - считает президент.

 

Ольга Борзова: Во многих субъектах РФ реализация лекарств по программе ОНЛС в 2009 г. происходит за счет остатков препаратов, образовавшихся в 2008 г.

17:14 21.04.2009

21 апреля состоялось заседание рабочей группы Президиума Генерального совета Партии «Единая Россия» по работе с пенсионерами и ветеранами в Российской Федерации. Подводя итоги заседания, Председатель Комитета Госдумы по охране здоровья Ольга Борзова, в частности, отметила: «По данным мониторинга, проводимого Комитетом Госдумы по охране здоровья совместно с Росздравнадзором, реализация программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами отдельных категорий граждан идет относительно стабильно.

В субъекты РФ поставлено лекарственных средств на общую сумму 31,6 млрд. руб., что почти в два раза больше по сравнению с аналогичным периодом 2008 г., в т.ч. 15,7 млрд. руб. по высокозатратным заболеваниям.

Обслужено около 16 млн. рецептов на сумму 17,9 млрд. руб., что в 1,5 раза больше, чем в 2008 г. По высокозатратным заболеваниям отпущены лекарственные средства на сумму более 8 млрд. руб. При этом средняя стоимость рецепта по РФ составляет 618,2 руб. Доля отсроченного обеспечения составляет 0,15%, в то время как в 2008 г. этот показатель составлял 1,45%.

Во многих субъектах РФ реализация лекарств в 2009 г. происходит за счет остатков лекарственных средств, образовавшихся в 2008 г., что свидетельствует о недостаточной эффективности управления товарными запасами в регионах».

Источник: Пресс-служба Комитета Госдумы по охране здоровья

Росздравнадзор предлагает установить персональную ответственность работников фармпредприятий за качество медпрепаратов

16:18 20.04.2009

Ситуация с выпуском в России бракованного медпрепарата "Милдронат" свидетельствует "о важности контроля за качеством лекарственных средств, а также о необходимости совершенствования на ряде предприятий всей системы контроля качества". Обязательный переход на международный медицинский стандарт GMP необходимо начинать уже в этом году. Такое мнение высказал руководитель Росздравнадзора Николай Юргель.

По его мнению, "для успешного развития российской фармацевтической отрасли и признания отечественных фармпроизводителей на международном уровне необходима последовательная работа по обеспечению качества на всех этапах производственного цикла".

Глава Росздравнадзора уверен: "Без персональной ответственности каждого сотрудника, начиная от уборщика и заканчивая генеральным директором, невозможно создать производство, которое было бы способно на равных конкурировать с лидерами мировой фарминдустрии".

Он также полагает, что "обязательный поэтапный переход на международный стандарт GMP необходимо начинать уже в этом году, включив его в лицензионные требования и условия для вновь вводимых производственных площадок". "Если предприятие собирается продлевать лицензию, лицензировать только участки, соответствующие требованиям GMP", - подчеркнул он.

Президент "Общества фармакоэкономических исследований" Павел Воробьев отметил в беседе с корр.ИТАР-ТАСС, что "весь мир живет по международным стандартам качества, причем не только в области фарминдустрии". "Человек нажал кнопку на дозаторе и расписался в том, что он это сделал", привел пример специалист. На наших же предприятиях найти виновного трудно.

Он уверен, что необходимо менять всю систему обеспечения россиян медикаментами. "Жизненно необходимые лекарства должны быть доступны всем", также "должна быть введена для всей страны цена на такие препараты", считает П. Воробьев. "Причем надо добиться того, чтобы все препараты для государственных нужд были изготовлены по стандартам GMP", сказал специалист. Он также заметил, что индийские фармзаводы, продукцией которых заполнен российский рынок, редко работают по таким стандартам.

Говоря об обеспечении лекарствами льготников во втором полугодии 2009 г., Павел Воробьев отметил: "Мы можем ждать, что с учетом выделенных правительством РФ дополнительных средств ситуация с лекарственным обеспечением во втором полугодии не провалится".

На совещании у президента РФ 4 марта вице-премьер правительства РФ Александр Жуков сообщил: "У нас предусмотрен резерв более 100 млрд рублей на тот случай, если реальная инфляция окажется выше, чем прогнозировалась, если доходы фондов обязательного медицинского страхования будут пополняться в меньших объемах или если потребуется больше средств на приобретение лекарств для льготных категорий граждан".

В результате применения выпущенного фармкомпанией "Сотекс" лекарства "Милдронат", содержащих "Листенон" вместо указанного на упаковке препарата, в феврале этого года пострадали несколько десятков россиян, двое погибли.

Источник: www.ami-tass.ru

Какие лекарства нужны России в условиях кризиса?

17:44 17.04.2009

Проблема обеспечения граждан качественными медицинскими препаратами в условиях кризиса обсуждалась 16 апреля на «круглом столе» в Совете Федерации. Участники «круглого стола» обсудили проблемы определения приоритетов в обеспечении граждан России фармацевтическими препаратами в условиях спада экономической активности, снижения уровня доходов населения и роста цен на лекарственные препараты.

Главная задача фармацевтического рынка, по мнению участников заседания, повышение качества медицинской помощи, получаемой пациентами, в том числе за счет расширения доступа к современным лекарствам. В этой связи, считают собравшиеся, необходимо расширить список препаратов, реализуемых в рамках государственных программ льготного обеспечения, за счет инновационных лекарств, в основе которых лежат новейшие разработки современной медицинской науки.

Участники дискуссии отмечали, что в рамках стратегии развития российского здравоохранения должен быть сделан серьезный акцент на формировании и усилении инновационного производства лекарственных средств в стране, развитие отечественного производства, включая импортозамещающие аппараты. Это, считают выступающие, укрепит российскую фармацевтическую индустрию и поможет стимулированию разработки инновационных лекарств. Для этого необходима как государственная поддержка, так и качественная нормативно-правовая база.

Выступившие считают, что переход российской фармацевтической промышленности на инновационный путь развития невозможен без гармонизации стандартов по разработке и производству лекарств с международными требованиями.

Участники «круглого стола» высказались за соблюдение принципов равной конкуренции для всех компаний-производителей. Единые правила работы для всех участников рынка стимулируют производителей повышать качество медикаментов, отчего, в конечном итоге, выигрывают пациенты.

В дискуссии приняли участие члены Совета Федерации, депутаты Государственной Думы, представители Министерства здравоохранения и социального развития РФ, Федерального фонда обязательного медицинского страхования, фармацевтических предприятий, ученые.

По итогам обсуждения материалы будут направлены в Администрацию Президента России, Правительство РФ, в Государственную Думу.

Источник: Пресс-служба Совета Федерации

 

Госдума выделяет дополнительно 21,9 млрд руб. для повышения материального благосостояния отдельных категорий граждан

10:18 16.04.2009

Госдума 15 апреля приняла закон, выделяющий 21,9 млрд бюджетных рублей для повышение уровня материального обеспечения отдельных категорий граждан. Документ входит в так называемый бюджетный пакет и принимается в связи с изменением параметров федерального бюджета и бюджета Пенсионного фонда /сегодня Госдума приняла новый вариант главного финансового документа страны на 2009 год и новые варианты трех социальных фондов/.

С учетом прогноза более высокого уровня инфляции /13% вместо планировавших 8,5%/ в нем предлагается установить с 1 декабря 2009 года базовую часть трудовой пенсии по старости в размере 2562 руб. /с увеличением на 31,3% или на 612 руб./.

Одновременно пропорционально увеличиваются размеры базовых частей трудовых пенсий по инвалидности и по случаю потери кормильца.

Предусматривается также установить новые, более высокие, размеры ежемесячных денежных выплат с 1 апреля 2009 года - на 13% /вместо 8,5%/ ветеранам, инвалидам, в том числе детям-инвалидам, героям Советского Союза, Российской Федерации и полным кавалерам ордена Славы, Героям Соцтруда и полным кавалерам ордена Трудовой Славы, а также чернобыльцам и семипалатинцам.

Одновременно с 1 апреля 2009 г. повышается на 13% сумма средств, направляемая на оплату стоимости набора соцуслуг - с 615 руб. до 641 руб. в месяц. Кроме того, увеличивается до 480 руб. /вместо 465 руб./ норматив ежемесячных финансовых затрат на 2009 г. на одного гражданина, получающего государственную соцпомощь в виде социальной услуги по обеспечению по рецептам врача лекарственными средствами, изделиями медназначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

"Взятые обязательства в сфере социальной политики, не взирая на финансовый кризис, выполняются в полном объеме и перевыполняются, имея свое подтверждение в федеральном бюджете", - заявила вице-спикер Госдумы Надежда Герасимова, курирующая законодательные вопросы социальной политики.

Источник: www.ami-tass.ru

Росздравнадзор: Качество лекарств на российском фармрынке оставляет желать лучшего

17:11 16.04.2009

Ситуация в сфере контроля качества ЛС на российском фармрынке обсуждалась сегодня, 16 апреля, на состоявшейся в «РИА новости» пресс-конференции с участием начальника Управления лицензирования и правового обеспечения Росздравнадзора Сергея Максимова и Начальника Управления организации госконтроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов Росздравнадзора Валентина Косенко. По словам чиновников, количество забракованных в 2008 г. партий лекарственных препаратов лишь немного снизилось по сравнению с 2007 г. Это свидетельствует об отсутствии прогресса в данном вопросе и виноваты в этом, в первую очередь, фирмы-производители, не уделяющие должного внимания качеству своей продукции. В прошлом году было выявлено и изъято 187 серий фальсифицированный фармацевтических субстанций и 1190 серий готовых лекарственных средств, произведённых из данных субстанций. Зафиксировано увеличение тяжёлых побочных реакций на применение лекарственных препаратов. Объём выборочного контроля в 2008 г. увеличен по сравнению с уровнем 2007 г. на 45%. Установлено, что в обращение поступают лекарственные средства, несоответствующие требованиям, в т.ч. и по критическим показателям: количественное определение, подлинность, посторонние примеси и т. д. Результаты последних проверок выявляют грубое нарушение лицензионных условий в системе обеспечении качества ЛС и организации их производства. В отношении примерно половины проверяемых предприятий составлены протоколы об административных нарушениях. В процессе предварительного контроля бракуется 3,5% серий, что является весьма существенной величиной. Чиновники Росздравнадзора обратили внимание на то, что данный момент в Госдуме рассматривается ряд законопроектов, ужесточающих наказание за фальсификацию лекарственных средств. В этих же законопроектах решаются вопросы по наделению Росздравнадзора полномочиями по рассмотрению дел об административных правонарушениях.

Между тем, Валентина Косенко отметила, что далеко не все фармпроизводители имеют нарекания по контролю за качеством. «Мы можем выпускать как негативный, так и позитивный рейтинг, ведь в нас существует множество организаций, к которым в течение длительного времени нет никаких претензий в вопросах качества» - отметила г-жа Косенко.

Рейтинг отечественных производителей лекарственных средств по объему забракованной продукции за период с 01.01.2009 по 31.03.2009.

Смирнов Евгений

Таблетки с биржи.   Лекарства, закупаемые по госзаказу, выйдут на биржевые торги. И цены на них могут существенно снизиться.

Сергей Зыков  "Российская газета" - Центральный выпуск №4892 от 20 апреля 2009 г.

В конце прошлой недели Торгово-промышленная палата и Московская фондовая биржа подписали соглашение о сотрудничестве. Старт публичных торгов фармацевтикой намечен уже на конец апреля, сообщил президент МФБ Алексей Рыжиков.

Причем это не будут локальные торги только в Москве, пояснил он. В 58 регионах страны есть 600 терминалов биржи, которые будут своевременно отслежены. По мнению Рыжикова, вывод лекарств и их ингредиентов на контролируемые площадки отсечет посредников и дилеров, которые неконтролируемо взвинчивают цены, а сама стоимость медикаментов станет "рыночной и справедливой". МФБ согласно тексту соглашения берется за полную организацию электронных торгов фармацевтикой.

Как сказал Рыжиков в интервью корреспонденту "РГ", переговоры о сотрудничестве в области фармацевтики между МФБ и ТПП начались девять месяцев назад. Кроме того, в контроле над лекарственным рынком заинтересованы Федеральная антимонопольная служба, Росздравнадзор и "Союз экспертиза".

Как заметил президент ТПП Евгений Примаков, пока в цене лекарственных средств только 25 процентов приходится на стоимость ингредиентов, 10 процентов - на производственные затраты, небольшая часть - на заработную плату и другие издержки. В то же время более 60 процентов уходит на стоимость услуг посредников. А торговая надбавка на субстанции, поставляемые дилерами в регионы России, в некоторых случаях может достигать 100 процентов. Именно поэтому рынок нужно срочно делать максимально прозрачным, считают в ТПП.

В свою очередь ТПП, заверил Примаков, готова обеспечить допуск к биржевой торговле производителей фармацевтическими субстанциями и производителей лекарственных средств и при этом свести к минимуму посреднические издержки. И пообещал силами палаты осуществлять "сквозной контроль безопасности и качества товара по всей цепи биржевого движения товаров и контролировать ценообразование на внутреннем рынке".

ФСТ согласовала в 2008 г. предельные отпускные цены по 1 тыс. 56 лекарственным средствам

10:16 22.04.2009

Федеральная служба по тарифам (ФСТ) согласовала в 2008г. предельные отпускные цены по 1 тыс. 56 лекарственным средствам, из них со снижением заявленного уровня - 525 цен. Об этом говорится в материалах ведомства. Всего ФСТ рассмотрела проекты предельных отпускных цен производителей по 1 тыс. 771 позиции лекарственных средств. Отказано в согласовании 715 цен. Общее количество зарегистрированных цен, включенных в Государственный реестр цен на лекарственные средства с учетом лекарственных форм, дозировок, расфасовок, на конец декабря 2008 г. составило 584 позиции.

По мнению представителей ведомства, основными задачами на 2009 г. и на период до 2012 г. в области лекарственного обеспечения станет разработка проектов нормативно-правовых актов по совершенствованию государственного регулирования цен на лекарственные средства по перечню ЖНВЛС, предусматривающих обязательность регистрации предельных отпускных цен производителей при регистрации лекарственных средств и разработка методики по установлению органами исполнительной власти субъектов РФ предельных оптовых и предельных розничных надбавок к зарегистрированным ценам на ЖНВЛС. ФТС считает необходимым согласование предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства по перечню ЖНВЛС и мониторинг цен на лекарственные средства по перечню ЖНВЛС в разрезе производителей, оптовых организаций и аптечных сетей.

Источник: www.rbc.ru

 

РЕГИОНАЛЬНЫЕ НОВОСТИ  

Башкортостан: В 2009 г. федеральным льготникам отпущено лекарств на сумму около 245 млн руб.

13:56 16.04.2009

Как сообщили в Минздраве РБ в настоящее время в республике 160 аптечных учреждений работают по обеспечению ЛС граждан, меры государственной поддержки которым оказываются за счет федерального бюджета. В их числе 112 аптек и 48 аптечных пунктов.

Количество ЛПУ, оказывающих первичную помощь гражданам, составляет 331. Право выписывать льготные рецепты имеют 5527 врачей и 249 фельдшеров. В региональном сегменте федерального регистра лиц, имеющих право на государственную социальную помощь, числятся 105 886 человек. За истекший период 2009 г. им выписаны 328 916 рецептов, 327 023 из них обслужены. На гарантию поставлен 71 рецепт. Отпущено ЛС на сумму более 244 млн 786 тыс. руб.

Валентина Гатауллина

 

В Пермском крае на 98% сократилось количество отсроченных рецептов на получение лекарств для федеральных льготников

09:26 17.04.2009

В I квартале этого года по сравнению с прошлогодним периодом количество отсроченных рецептов федеральным льготникам на получение лекарств сократилось на 98%, сообщили в пресс-службе губернатора.

По словам и.о. министра здравоохранения Дмитрия Тришкина, на октябрь прошлого года в Прикамье льготным лекарственным обеспечением воспользовались почти 180 тысяч региональных и 104 тысячи федеральных льготополучателей. Как показывает практика, выбор в пользу получения льготы в денежном выражении сделали те льготники, которым необходимы недорогие лекарства. Те, кому требуются дорогостоящие препараты – это страдающие онкозаболеваниями, бронхиальной астмой, от льготы не отказываются.

В этом году Пермский край на реализацию программы дополнительного лекарственного обеспечения из федерального бюджета получит 821 млн руб. Поставки лекарственных средств по семи высокозатратным нозологиям запланированы в размере еще 630 млн руб. Уже поставлено в регион лекарств на сумму 327 млн руб.

В первом квартале этого года на отсроченном обеспечении в аптеках находятся 212 рецептов федеральных льготников – это 0,04% от общего числа выписанных рецептов. По сравнению с прошлогодним периодом их количество сократилось на 98 процентов.

Закупка лекарств идет с помощью электронных аукционов. Если в прошлом году они проводились еженедельно и лекарства закупались небольшими партиями, то с этого года аукционы проводятся ежеквартально, закупается трехмесячная норма лекарств. На оптовую закупку поставщики делают скидки, что позволяет приобрести большее количество необходимых препаратов и сделать их запас. Именно этот запас позволил без перебоев обеспечить федеральных льготников лекарствами в начале этого года.

На обеспечение региональных льготников лекарственными препаратами краевой бюджет в этом году выделяет 343 млн руб. Сделаны запасы лекарств на два месяца.

С учетом изменившегося с этого года законодательства, аналогичные новшества коснутся и региональных льготников. Поэтому некоторую задержку в обеспечении региональных льготников лекарствами краевой Минздрав намерен устранить уже в апреле.

Источник: Европейско-Азиатские новости

 

АНОНСЫ

Анонс: Пресс-конференция «О праве граждан на дорогостоящие лекарства»

09:15 22.04.2009

24 апреля состоится пресс-конференция, посвященная проблемам реализации прав граждан на дорогостоящие лекарственные средства, и их решению.

Участники пресс-конференции:

Емельянов Михаил Владимирович – депутат ГД РФ, фракция «Справедливая Россия»;

Беднов Александр Викторович – депутат ГД РФ, фракция «Единая Россия»;

Жулев Юрий Александрович - Президент общероссийской благотворительной общественной организации инвалидов «Всероссийское общество гемофилии»;

Михеева Маргарита Витальевна - Вице-президент Общероссийской общественной организации инвалидов, больных рассеянным склерозом;

Саверский Александр Владимирович – Председатель Общественного совета по защите прав пациентов при Росздравнадзоре.

Пресс-конференция состоится 24 апреля 2009 года в 12-00 в Независимом Пресс-центре по адресу: ул. Пречистенка, д. 17/9. От метро «Кропоткинская», вход с Барыковского переулка, рядом с музеем Л.Толстого, в арку после подъезда 2, во дворе налево по лестнице, первый этаж.

Подробности по телефону: 969-75-61.

 

МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФАРМ.РЫНОК

В 2008 г. цены на популярные брендированные препараты в США выросли на 8,7%

11:16 16.04.2009

По данным отчета Ассоциации американских пенсионеров (AARP), цены на наиболее популярные рецептурные фармацевтические бренды находятся на подъеме, несмотря на экономические колебания, сообщает www.denverpost.com. Из отчета также следует, что цены на дженерики снижаются и все больше и больше пожилых граждан США переходит на непатентованные лекарственные средства. AARP призывает политиков обратить внимание на проблему цен на лекарства в процессе подготовки Конгрессом законопроекта по реформированию системы здравоохранения США. Эксперты выяснили, что в 2008 г. цены на самые популярные бренды выросли на 8,7% при общем уровне инфляции 3,8%. Ассоциация фармацевтических исследователей и производителей США, представляющая интересы фармацевтических компаний, назвала отчет AARP односторонним, т.к. в нем речь идет о выборочных препаратах.

Илья Дугин

11:14 17.04.2009

Квартальная прибыль Biogen Idec выросла на 50% благодаря продажам Tysabri

Прибыль американской биотехнологической компании Biogen Idec в I квартале 2009 г. увеличилась на 50% – до 244 млн долл. США благодаря повышению спроса на препарат для лечения рассеянного склероза Tysabri, сообщает www.firstwordplus.com. Доля прибыли компании от продаж этого препарата, который она реализует совместно с ирландской Elan, выросла на 44% и составила 165 млн долл. США. Общий объем продаж Tysabri составил 227 млн долл. США, что ниже прогнозов аналитиков (246 млн долл.). Объем продаж другого средства для лечения того же заболевания – Avonex увеличился на 4% – до 555 млн долл. США, чему также способствовало 9,5%-ное повышение цены в I квартале с.г. Общий квартальный объем продаж Biogen Idec вырос на 10% и составил 1,04 млрд долл. США, что почти соответствует прогнозам (1,08 млрд долл.). Компания подтвердила прогноз дохода на акцию на 2009 г. на уровне более 4 долл. США за исключением разовых статей, также ожидается рост объема продаж в пределах высоких однозначных показателей.

Илья Дугин

РАЗНОЕ

Приглашение к диалогу

Елена Старостенкова, эксперт ЦМАКП, к.э.н.      "Российская Бизнес-газета" №694 от 24 марта 2009 г.

Правительство сформулировало антикризисный план и предлагает его гражданам страны на обсуждение. Это событие, несмотря на то, что в представленный на обсуждение документ можно вносить лишь косметические правки. Да и время не ждет, бюджет надо принимать и начинать исполнять. Любой действующий бюджет лучше самого красивого документа на бумаге.

Собственно содержание антикризисной программы из семи пунктов интересно тем, что правительство попыталось в нем переформулировать практически все аспекты экономической политики. В результате к антикризисным мерам отнесено вообще все, как , например, программа по переселению граждан из аварийного жилья.

Расходы на каждую программу сведены к минимуму, так что обсуждение каждой отдельной программы обречено на рекомендации повысить расходы. Но денег для всех и на все по-прежнему нет. И не будет. Так что вопрос в том, правильно ли правительство сформулировало компромисс интересов и в чем оно его сегодня видит.

Программа осторожная, ориентированная на сохранение финансовых резервов на случай ухудшения ситуации. Пока нет уверенности в том, как долго продлится кризис, правительство выбирает осторожность, рискуя оказаться недостаточно эффективным, если выяснится, что худшее происходит именно сейчас.

Программа ориентирована на выполнение социальных обязательств государства не в меньшей мере, чем на поддержку бизнеса. Так и рождаются иллюзии поддержки даже тех действий, которые большинство россиян не жалуют. Как случилось, к примеру, с повышением пошлин на импортные автомобили. У российского большинства нет своего голоса, нет лоббистов с теми связями, которые есть у меньшинства - представителей крупных российских компаний.

Похоже, власть это понимает, ищет возможности для диалога не только с бизнесом, но и с другими организациями, способными сформулировать интересы разных желательно широких слоев общества. Но таких организаций почти нет. Похоже, собственно власть сверху и будет пытаться сформировать такие организации или максимально их поддержать при их самовозникновении. Если готовность власти к диалогу с обществом сохранится, то кризисная ситуация окажется для нашей страны еще одним шансом создать гражданское общество. Возможно, что нынешний кризис окажется для такого прогноза недостаточно глубоким, ведь цены на нефть пошли вверх. А как кружат голову нефтедоллары, мы уже знаем

 

РААС: Фармацевтическому рынку нужны саморегулируемые организации

12:22 17.04.2009

Если перспективы появления саморегулируемых организации (СРО) в аптечном сегменте фармынка весьма туманны, то польза от них была бы очень существенной, считает исполнительный директор Российской Ассоциации Аптечных Сетей (РААС) Елена Неволина. Данная позиция была озвучена ею в ходе «круглого стола», организованного в рамках XIV всероссийской конференции «Аптечная сеть России». Как заявила г-жа Неволина, принятый 01.12.2007 г. закон № 315 «О саморегулируемых организациях» является рамочным, требующим уточнений и пояснений. Прежде всего, государство должно определиться, какие полномочия оно готово передать СРО и какая ответственность будет лежать на них в связи с этим. «С одной стороны мы видим, что государство хочет снизить свои контрольные функции и передать их СРО, с другой стороны видим, что Росздравнадзор расширяет штат на 500 сотрудников и всё это с целью контроля» - отметила Елена Неволина. Полномочные СРО выгодны как государству, которое благодаря им сбросит со своих плеч определённый груз обязанностей и ответственности, так и фармсообществу, которое сможет с их помощью завладеет инструментом «репутационного и материального воздействия». Российское фармсообщество может взять само на себя определённые регуляторные функции и тем самым воздействовать на недобросовестных членов. Кроме того, рынок знает лучше государства, что ему нужно, чтобы лучше развиваться «Для этого в руки СРО нужно передать такие функции как, например, лицензирование или аккредитация деятельности – реальные механизмы воздействия на субъекты рынка. На Западе эта схема действует весьма успешно» - отметила госпожа Неволина. Россия является одной из немногих стран, где внутриотраслевые решения разрабатываются государством без участия бизнес сообщества, что негативно сказывается на развитии последнего. СРО, по мнению Елены Невилиной, должны являться также институтами цивилизованного лоббирования и защиты корпоративных интересов участников бизнеса.

Существенной преградой на пути развития СРО является положение, прописанное в законе о СРО. В нём установлено, что в составе СРО может состоять не более 100 физических лиц или 25 юридических. «У нас в стране тысячи аптечных организаций и если только 25 из них смогут состоять в СРО, то ни о каком саморегулировании не может быть и речи. Данный закон нужно корректировать» - заявила Елена Неволина. В завершении речи было отмечено, что РААС ведёт переговоры Россздравнадзором и Минздравсоцразвития России касательно развития СРО на фармрынке.

Иван Попов

АРФП обеспокоена публикациями в СМИ, дискредитирующими отечественную фармпромышленность

11:49 16.04.2009

В последнее время в средствах массовой информации участились случаи публикаций, в которых ставятся под сомнения качество и безопасность препаратов отечественного производства. Поводом для подобных публикаций стали события, разворачивающиеся вокруг одного из препаратов компании «Сотекс», члена АРФП.

АРФП, с момента создания в 2002 г., «во главу угла» ставит вопросы обеспечения качества лекарственных средств, что неоднократно подтверждала не только словами, но и конкретными делами: переход компаний-членов АРФП на стандарты GMP, подготовка проекта «Руководства по надлежащей производственной практике лекарственных средств для человека», поддержка всех начинаний структур власти, направленных на повышение качества, выпускаемых лекарственных средств.

«Мы разделяем озабоченность регуляторных органов качеством российских препаратов, но считаем, что в каждом конкретном случае важно найти истинные причины произошедшего, а не устраивать «охоту на ведьм». Качество лекарства не имеет национальности, - отметил Генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев. - Несмотря на то, что в нашей стране есть фармпроизводства, соответствующие мировым стандартам GMP, при возникновении сомнений в качестве локально произведенных препаратов всецело дискредитируется вся российская фармпромышленность».

14 апреля решением Московского арбитражного суда иск Росздравнадзора к компании «Сотекс» был отклонен, соответствующее Решение будет оформлено согласно законодательству в пятидневный срок. Тем не менее, кампания, развернутая в СМИ, продолжает бездоказательно порочить одно из самых современных российских предприятий отрасли. Подобный ажиотаж ставит вопрос о целях разворачивающейся медиа-кампании: разобраться в произошедших трагедиях и выяснить их истинные причины или «подкосить» одно из ведущих предприятий отрасли и в целом нанести ущерб репутации российской фармпромышленности?

«Мы обеспокоены тем, что подобные высказывания, направленные на дискредитацию ведущих российских фармкомпаний, совпали по времени с первыми «ростками» программ импортозамещения в отрасли и заявлениями руководства страны о поддержке локального фармпроизводителя. Российские аналоги импортных препаратов, экономя государственный бюджет, значительно сокращают традиционно астрономические прибыли зарубежных фармпроизводителей», - отметил В.Дмитриев.

АРФП призывает членов профессионального фармсообщества, регуляторные органы, а также средства массовой информации воздержаться от поспешных необдуманных заявлений и тем более от серьезных обвинений, которые нагнетают панику среди широких слоев населения, и дождаться объективных заключений, которые уполномочены давать соответствующие судебные инстанции.

АРФП готова сотрудничать со всеми заинтересованными и компетентными органами и представить всю возможную помощь для конструктивного решения данного вопроса и предотвращения подобных трагедий в будущем.

Источник: Пресс-служба АРФП

 

АРФП поддерживает намерение Росздравнадзора ввести соответствие стандартам GMP в качестве лицензионного требования

14:18 22.04.2009

Ассоциация Российских фармацевтических производителей поддерживает намерение Росздравнадзора по обязательному переходу на международные стандарты качества GMP начиная с этого года. Однако при этом АРФП выражает обеспокоенность, что планы по введению GMP в качестве лицензионного требования остаются на бумаге уже не первый год.

Гендиректор АРФП Виктор Дмитриев: «Идея GMP, за которую прогрессивное фармацевтическое бизнес-сообщество ратовало последние 10 лет, постепенно овладевает массами. В течение последнего года мы не раз слышали о необходимости введения GMP из уст руководителей разных ведомств. Однако воз и ныне там. Сама идея GMP уже настолько девальвирована, что «вдохнуть в нее жизнь» может только комплексная программа конкретных действий, а не заявлений. Нужен перечень мероприятий с конкретными сроками их проведения, нужен новый стандарт, нужно принятие нормативно-правовых актов, нужна подготовка профессионального инспектората по GMP. Мы ждем от ведомства конкретных действий и готовы участвовать в планировании и реализации этих задач».

По мнению АРФП, действующий в настоящий момент обязательный стандарт ОСТ 42-510-98 (от 1998 г.) морально устарел, по формальному признаку ему удовлетворяют все имеющие лицензию фармпроизводства в РФ от самых современных фармкомпаний до построенных десятилетия назад и не модернизировавшихся фармфабрик. В 2008 г. АРФП подготовила документ «Руководство по надлежащей производственной практике лекарственных средств для человека» (далее – Руководство), основанное на требованиях GMP ЕС, актуальными по состоянию на июль 2008 г., и адаптированное в соответствии с правовыми требованиями РФ и конкретными потребностями фармпромышленности РФ. Гармонизация подготовленного Руководства с руководством по GMP EC фактически обеспечивает его потенциальное признание во всем мире, что для российских фармпроизводителей означает преодоление барьеров в сфере международной торговли лекарственными средствами, выход на зарубежные фармрынки и увеличение экспортного потенциала. Важно отметить, что подготовленное Руководство применимо как к производству лекарственных средств, изготовляемых в РФ для продажи на внутреннем рынке и с целью экспорта, так и к лекарственным средствам, импортируемым в РФ. Тем самым создаются технические барьеры, гарантирующие поступление на рынок РФ только качественных лекарственных средств.

Руководство было направлено во все профильные ведомства с предложением рассмотреть возможность принять подготовленное Руководство за основу национального стандарта правил надлежащей производственной практики (стандарты GMP). Однако Росздравнадзор не поддержал инициативу АРФП по причине отсутствия «принципиальных различий Руководства с действующими нормативными документами».

Важно отметить, что введение жестких стандартов качества для российских фармзаводов должно балансироваться и обязательным инспектированием заводов зарубежных фармпроизводителей, особенно учитывая широкую представленность препаратов зарубежного производства на аптечных прилавках. Как известно, сейчас импортируемые препараты проходят только документальный контроль, Росздравнадзор не инспектирует зарубежные производственные площадки, на которых они производятся.

Вопрос перехода на стандарты GMP означает необходимость модернизации и реконструкции производственных площадок, а значит значительных инвестиций. По мнению АРФП, в условиях финансово-экономического кризиса решение вопроса с госзакупками с авансированными платежами в пользу российских фармпроизводителей даст отечественным производителям шанс реинвестировать в свое развитие, в т.ч. и в приведение производств в соответствие с международными стандартами.

В настоящий момент только около 10% предприятий полностью работают по стандартам GMP. Это, как правило, предприятия со смешанным капиталом, а также предприятия, изначально построенные в соответствии с международными стандартами качества. Еще 40% предприятий имеют действующую систему качества, отдельные производственные участки работают по GMP, существует план перехода на стандарты. Оставшиеся 50% фармпредприятий не приступили к внедрению GMP, отсутствует система обеспечения качества и программа модернизации. По данным аналитического агентства DSM Group, из более чем 400 имеющих лицензии на производство фармкомпаний около 50 отечественных производителей занимают 80% рынка отечественных лекарств в аптеках России. Очевидно, что потенциальное закрытие фармпредприятий, не способных обеспечить качество лекарственных средств на уровне мировых стандартов, не приведет к коллапсу российского фармпроизводства.

Источник: Пресс-релиз АРФП

 

DSM Group: Объем коммерческого рынка лекарств в I квартале 2009 г. составил 72,5 млрд. руб.

14:46 21.04.2009

По данным DSM Group в I квартале 2009 года по сравнению с аналогичным периодом 2008 года коммерческий рынок лекарств вырос на 31% в рублёвом выражении. Такой подъём в первую очередь обусловлен ростом цен. Индекс цен на лекарственные препараты за три месяца этого года по отношению к декабрю 2008 года составил 12,4%. В итоге, объем коммерческого рынка (в потребительских ценах с НДС) в I квартале 2009 г. составил 72,5 млрд. рублей или 2,1 млрд. долларов. Заметим, что в долларовом выражении наблюдается падение на 7,6%. По прогнозам DSM Group, объём рынка в текущем году увеличится примерно на четверть в рублевом выражении, причем основным его движущим фактором останется рост цен.

Средняя стоимость упаковки лекарственного препарата на коммерческом рынке России за I квартал выросла на 31% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года и составила 72,5 руб. В долларовом выражении цена упала на 7% до $2,11.

Таблица 1.

ТОП-10 производителей ГЛС по стоимостному объему продаж в 1 квартале 2009 года.

Рейтинг производителей возглавляет компания Фармстандарт, на втором месте — Sanofi-Aventis, на третьем месте — Berlin-Chemie/A.Menarini/. Наибольшими темпами к прошлому году растут компании Gedeon Richter (+44%), Nycomed (+41%) и KRKA (+41%).

Таблица 2.

ТОП-10 брендов ГЛС по стоимостному объему в 1 квартале 2009 года.

Рейтинг брендов ЛС по стоимостному объему аптечных продаж в России по итогам 1 квартала 2008 г. возглавил Арбидол (1,8%), на втором месте – Оциллококцинум (1,0%), на третьем — Актовегин (0,9%). Отметим успех препарата Оциллококцинум (противогриппозный гомеопатический препарат) – удачная маркетинговая поддержка позволила ему подняться в рейтинге за 2 года с 34 на 2 место.

Источник: DSM Group

 

    Warning: Invalid argument supplied for foreach() in /home/virtwww/w_ms2002_b6d4a6a7/http/templates/ms2002/warp/systems/joomla/layouts/article.php on line 197