Приказом Минздравсоцразвития России № 43н от 11.02.2009 (рег. в Минюсте РФ № 13836 от 27.04.2009) утверждены формы отчетов об использовании субвенций, представленных на финансовое обеспечение оказания отдельным категориям граждан социальной услуги по дополнительной бесплатной медицинской помощи в части обеспечения необходимыми лекарственными средствами, изделиями медназначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

ФАС России предписала Минздравсоцразвития России устранить нарушение, допущенное при закупке гормона роста

05.05.2009

ФАС Росии 27 апреля рассмотрела дело, возбужденное по признакам нарушения части 1 статьи 17 ФЗ «О защите конкуренции» Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации и по признакам нарушения статьи 16 ФЗ «О защите конкуренци» Минздравсоцразвития России и ЗАО фирма «Центр внедрения «ПРОТЕК», ООО «Биотэк», ОАО «Фармстандарт», ЗАО «Фирма ЕВРОСЕРВИС» и ЗАО «Р-Фарм».

В частности нарушение выразилось в том, что взаимозаменяемые препараты гормона роста, имеющие одинаковое международное непатентованное наименование, Минздравсоцразвития России разделил на лоты с указанием международного непатентованного названия, лекарственной формы, дозировки и фасовки лекарственных средств, соответствующие зарегистрированным и разрешенным к медицинскому применению на территории Российской Федерации препаратам по международному непатентованному названию «Соматропин». В результате к закупке в каждом лоте стал возможен только один препарат единственного производителя.

В результате рассмотрения дела ФАС России признала Минздравсоцразвития России нарушившим часть 1 статьи 17 ФЗ «О защите конкуренции» в части совершении действий при проведении открытого аукциона на право заключения государственных контрактов на поставку лекарственных средств, предназначенных для лечения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей, которые имеют своим результатом недопущение конкуренции.

ФАС России выдала Минздравсоцразвития России предписание об устранении нарушения Закона.

По статье 16 Закона о защите конкуренции решением ФАС России дело в отношении Минздравсоцразвития России, ЗАО фирма «Центр внедрения «ПРОТЕК», ООО «Биотэк», ОАО «Фармстандарт», ЗАО «Фирма ЕВРОСЕРВИС» и ЗАО «Р-Фарм» было прекращено в связи с отстутствием состава нарушения.

Источник: Пресс-служба ФАС России

О формировании проекта перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств

06.05.2009

Подготовлен Проект Постановления Правительства РФ "О внесении изменений в некоторые постановления Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с совершенствованием государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства". В соответствии с документом, Министерству здравоохранения и социального развития РФ, в частности, надлежит сформировать список лекарственных средств различных ценовых групп для наблюдения за потребительскими ценами.

Федеральное агентство по статистике будет осуществлять статистическое наблюдение за потребительскими ценами на лекарственные средства, включенные в список лекарственных средств различных ценовых групп.

Кроме того, подготовлен проект приказа Минздравсоцразвития России от 4 мая 2009 г. «О формировании проекта перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств» которым утверждается:

Положение об организации работы по формированию проекта перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств согласно (приложение № 1).

Положение о Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития РФ по формированию проекта перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (приложение № 2).

Состав Комиссии (приложение № 3).

«АстраЗенека Россия» не намерена повышать цены на препараты, входящие в перечень лекарств, реализуемых в рамках госпрограмм лекарственного обеспечения

12:22 04.05.2009

В Росздравнадзоре состоялась встреча главы ведомства Николая Юргеля и президента компании «АстраЗенека Россия» Фредерика Жирара, на которой были рассмотрены основные направления дальнейшего сотрудничества.

Фредерик Жирар проинформировал, что компанией принято решение не повышать цены на лекарственные средства, входящие в перечень лекарств, реализуемых в рамках государственных программ лекарственного обеспечения. Обсуждены перспективы размещения в России полного цикла локального производства современных лекарственных средств.

Руководителем Росздравнадзора Николаем Юргелем и главой фармацевтической компании Фредериком Жираром достигнута договоренность об активном сотрудничестве в сфере контроля качества лекарственных средств, борьбы с фальсифицированными и недоброкачественными препаратами, проведения клинических исследований, в том числе по организации современной системы фармаконадзора.

Источник: rznrf.ru

09:50 04.05.2009

Экспертный совет при Федеральной антимонопольной службе по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении 29 апреля обсудил и в целом одобрил «Стратегию развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года», подготовленную Министерством промышленности и торговли РФ.

Члены Экспертного совета отметили положительное значение Стратегии для определения путей системного и комплексного развития фармацевтической промышленности в Российской Федерации.

В то же время, по мнению участников заседания, Стратегия должна быть увязана с проектом ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О лекарственных средствах» и «Концепцией развития системы здравоохранения в Российской Федерации до 2020 года».

Справочно:

Основной целью Стратегии развития национальной фармацевтической промышленности на период 2020 года является создание условий для ее перехода на инновационнную модель развития, что должно привести к росту обеспеченности населения, учреждений здравоохранения и ВС РФ лекарственными средствами отечественного производства, при общем увеличении обеспеченности нуждающихся лекарствами до среднеевропейского уровня как по количесвенным, так и по качественным показателям.

Основные задачи Стратегии:

- увеличение обеспеченности населения, учреждений здравоохранения и ВС РФ жизненно необходимыми и важнейшими лекарствами отечественного производства, лекарствами для лечения редких болезней

- повышение конкурентоспособности отечественной фармацевтической промышленности путем гармонизации российских стандартов по разработке и производству лекарств с международными требованиями

- стимулирование разработки и производства инновационнных лекарств

- защита внутреннего рынка от недобросовестной конкуренции и выравнивание условий доступа на рынок для отечественных и зарубежных производителей

- осуществление технологического перевооружения российской фармотрасли.

Источник: fas.gov.ru

Представители пациентских организаций отмечают позитивные сдвиги в лекарственном обеспечении больных

16:40 30.04.2009

Совещание по вопросам обеспечения необходимыми лекарственными средствами пациентов с редкими заболеваниями, в т.ч. в рамках программы по 7 высокозатратным нозологиям, состоялось 27 апреля в Росздравнадзоре под председательством руководителя Федеральной службы Николая Юргеля. В заседании приняли участие представители около 30 общественных организаций и объединений:

Всероссийское общество гемофилии, Всероссийское общество инвалидов, Российская Диабетическая Ассоциация, Московская Диабетическая Ассоциация, Ревматологическая ассоциация «Надежда», Некоммерческое партнерство «Равное право на жизнь», «Движение против рака», Ассоциация организаций больных редкими заболеваниями «Генетика» (СПб), Общество страдающих эпилепсией (СПб), Общество пациентов с онкогематологическими заболеваниями, Общество «Хантер-синдром», Организация нефрологических больных «Право на жизнь», Организация содействия детям-инвалидам, страдающим ревматологическими заболеваниями «Возрождение», Организация нефрологических пациентов «НЕФРО-ЛИГА», Организация по оказанию помощи больным онкологическими и онкогематологическими заболеваниями «Содействие», Организация помощи больным муковисцидозом, Организация инвалидов – больных рассеянным склерозом, Организация «Помощь больным муковисцидозом», Организация «Содействие инвалидам с детства, страдающим болезнью Гоше, и их семьям», Тульская организация инвалидов «Диабет», Фонд содействия развитию науки, образования и медицины и др.

Были обсуждены различные вопросы взаимодействия государства в лице Росздравнадзора и гражданского общества, представленного пациентскими организациями. Практически все представители общественных объединений отметили позитивные сдвиги в лекарственном обеспечении соответствующих больных и работу Росздравнадзора по организации взаимодействия и решению проблем как общественных организаций в целом, так и каждого отдельно взятого пациента. На совещании состоялся обмен мнениями по вопросам оказания медицинской помощи, ухода, реабилитации и социального обслуживания пациентов. Представители общественных организаций рассказали о своих трудностях, пожеланиях и предложениях.

В заключении Николай Юргель отметил, что для Росздравнадзора крайне важным является мнение общественных, и особенно пациентских, объединений, которое обязательно учитывается при принятии тех или иных управленческих решений. Он выразил надежду, что постоянное и продуктивное сотрудничество, которое уже наладилось между общественными организациями и Росздравнадзором, в дальнейшем будет только усиливаться и расширяться.

По мнению главы ведомства, развитие эффективной системы контроля и обеспечения качества медицинской помощи немыслимо без активного участия общественных организаций не только на федеральном, но и на региональном уровне. Для активизации взаимодействия в субъектах Российской Федерации руководителям ТУ Росздравнадзора даны соответствующие поручения.

Источник: rznrf.ru

Компания «Новартис» заинтересована в развитии производства и расширении исследований на территории России

11:14 29.04.2009

Министр промышленности и торговли РФ Виктор Христенко провел рабочую встречу с Председателем Правления, исполнительным директором компании «Новартис» Даниелом Васелла.

В ходе встречи обсуждались перспективы расширения участия компании «Новартис» на российском рынке за счет разворачивания производства и исследовательской инфраструктуры в России.

Глава Минпромторга России представил основные моменты Стратегии развития фармацевтической промышленности России до 2020 года. По его словам, Стратегия – «это непротиворечивая комбинация из корпоративных стратегий игроков рынка и взглядов государства на развитие инновационного фармацевтического сектора». Он отметил, что «основную свою миссию на долгосрочную перспективу мы видим в том, чтобы помочь, в том числе за счет соучастия государства в стартовых проектах, заполнить провал между фундаментальными исследованиями и внедрением результатов разработок в производство». Он также добавил, что на внутреннем рынке уже к 2020 году планируется довести долю препаратов, произведенных в России, до 50% против нынешних 20%. По мнению Виктора Христенко, нынешнее ослабление рубля может помочь ускорить этот процесс.

По словам российского министра, в развитии инновационного производства ставка будет сделана не только на российский, но и на мировой рынок в целом. «По сути это означает существенное преобразование регулятивной системы, которая существует в России, с точки зрения гармонизации с международными стандартами. Это позволит открыть двустороннее движение продукции», - подчеркнул Виктор Христенко.

Он заявил, что определение модели участия компаний на российском рынке – дело самих компаний. При этом, по его словам «уже есть позитивные примеры крупных иностранных игроков, которые либо создали новое производство в России, либо приобрели и развивают существующий актив». Министр также отметил, что в России существует хорошая научная школа, в том числе в химических и биотехнологиях. «Поэтому разворачивание контрактного производства или start-up проекта в инновационном сегменте, наряду с развитием исследовательского сегмента, также может быть эффективным», - добавил он.

В завершение встречи, Виктор Христенко подчеркнул, что инвестор, пришедший в Россию на понятных основаниях, готовый исполнять взятые на себя обязательства, заинтересованный в долгосрочном присутствии, рассматривается, как российский производитель. «И если инвесторы в сегодняшней ситуации готовы обсуждать с нами перспективы и идти в длинные инвестиции, это означает, что они верят в то, что мы делаем, но и мы чувствуем свою ответственность», - заявил российский Министр.

Участники встречи отметили наличие общего взгляда на перспективы развития российского рынка. Представители компании «Новартис» выразили заинтересованность в развитии производства и расширении исследований на территории России.

Источник: www.minprom.gov.ru

13:48 28.04.2009

В Росздравнадзоре состоялось заседание Коллегии, посвященное вопросам предоставления платных медицинских услуг населению. Заседание провел руководитель Росздравнадзора Николай Юргель, сообщили в пресс-службе надзорного ведомства.

Как сообщили зам. руководителя Росздравнадзора Ирина Серегина, в результате проведенных ведомством в 2008 г. проверок соблюдения правил предоставления платных медицинских услуг в субъектах РФ выявлен ряд серьезных нарушений, среди которых: отсутствие необходимой информации для пациентов, ненадлежащее оформление договоров на оказание платных медуслуг, отсутствие лицензий на медицинскую деятельность, а также разрешения на оказание данных услуг. Кроме того, есть претензии и к качеству оказания медпомощи в рамках платных услуг.

В 2008 г. в 24 субъектах РФ проверена деятельность 41 органа управления здравоохранением /21 проверка – на уровне субъекта, 20 – на муниципальном/, проверены 1 тыс. 216 учреждений здравоохранения /учреждения государственной формы собственности – 38%, муниципальной – 62%/.

В органах управления здравоохранением республик Кабардино-Балкарская, Мордовия, Саха /Якутия/, Хабаровского края, Курской и Сахалинской областей на момент проверки не была разработана нормативная база, регламентирующая порядок оказания платной медицинской помощи. В этих же субъектах не была разработана нормативная база, регламентирующая условия предоставления специального разрешения на платные медицинские услуги. Также выявлено отсутствие утверждённого порядка выдачи специального разрешения в республиках Коми, Северной Осетии – Алании, Чувашии.

В республиках Карелия, Татарстан, Ставропольском крае, Воронежской, Костромской, Свердловской, Тверской и Ярославской областях недостаточное кадровое и материально-техническое обеспечение медицинских учреждений определяет наличие очередности на госпитализацию в стационары, проведение диагностических и консультативных услуг, а также использования медоборудования, полученного в рамках реализации приоритетного нацпроекта «Здоровье».

Единичные случаи выдачи органом управления здравоохранения разрешений на осуществление платных услуг при отсутствии у ЛПУ лицензии на отдельные виды медицинской деятельности выявлены в Алтайском крае, Архангельской области и Ненецком АО.

В 26 субъектах РФ выявлены факты предоставления медицинскими учреждениями платных медицинских услуг населению без специального разрешения органа управления здравоохранением, как правило на муниципальном уровне /республики Адыгея, Кабардино-Балкарская, Калмыкия, Приморский край, Вологодская, Орловская, Челябинская области/.

В ходе проверок также установлено, что в ряде проверенных учреждений бухгалтерский учёт ведётся, а статистический отсутствует. Выявлены факты не оформления соответствующей медицинской документации, отсутствия клинического обоснования поставленного диагноза, назначенного лечения /республики Алтай, Кабардино-Балкарская, Владимирская, Иркутская и Ростовская области, Чукотский АО/.

Выявлены нарушения бюджетного законодательства РФ, в т.ч. факты двойного финансирования оказываемых пациентам медицинских услуг: с одной стороны, из бюджета и средств ОМС, с другой – за счет личных средств граждан, а также оформление договоров добровольного медицинского страхования при отсутствии страхового случая /Чувашия, Пермский край, Новосибирская, Свердловская, Томская области/.

Факты не заключения договоров с населением выявлены в 29 субъектах РФ, а несоответствия оформления договоров действующим гражданско-правовым нормам /отсутствие подписей сторон, печатей, предметов договоров, обязательств и ответственности сторон, дат подписания, сроков предоставления услуги, оформление одного экземпляра договора и др./ – в 52 субъектах РФ.

По результатам проверок Росздравнадзора в субъектах РФ составлены многочисленные протоколы, которые переданы в правоохранительные органы. В Камчатском крае два протокола об административно-правовых нарушениях направлены в суд. В Татарстане выявлено, что в Больнице скорой медицинской помощи Набережных Челнов во исполнение приказа главного врача с каждым поступившим в данное учреждение пациентом в обязательном порядке заключался договор на лекарственное обеспечение за счет собственных средств. Руководитель учреждения освобожден от занимаемой должности. В Республиканском центре по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями выявлен факт оказания платных услуг опосредованно через коммерческую организацию, а именно проведение платного лабораторного мониторинга эффективности лечения социально-значимых заболеваний. В результате приостановлено оказание платных медицинских услуг, оплата мониторинга внесена в программу государственных гарантий, главный врач отстранен от занимаемой должности.

В Нижегородской области были выявлены многочисленные нарушения законодательства в сфере оказания платных медицинских услуг на общую сумму около 300 тыс. руб. По фактам выявленных нарушений правоохранительными органами возбуждено уголовное дело.

Как отметила помощник генпрокурора РФ Ольга Шамшина, по данным Генпрокуратуры, повсеместно выявляются нарушения при предоставлении гражданам платных медицинских услуг, имеют место факты поборов и вымогательства денег у пациентов, взимание платы за медуслуги, входящие в территориальные программы. Полученные денежные средства от оказания платных медуслуг зачисляются на счета коммерческих структур, объем оказываемой бесплатной помощи не соответствует территориальным программам. Она подчеркнула, что Генпрокуратора намерена детально рассматривать все подобные факты, а во втором полугодии 2009 года будут проведены совместные с Росздравнадзором проверки.

В свою очередь председатель Комитета по охране здоровья Госдумы РФ Ольга Борзова отметила, что по анализу обращений граждан выявлено много фактов нарушений: платные услуги оказываются в рабочее время на государственном оборудовании, длительные сроки ожидания госпитализации, взимание платы за экстренную медицинскую помощь, отсутствует информация о порядке предоставления и объемах платных услуг в учреждениях всей страны.

Представители органов исполнительной власти Москвы, Брянской области, Чувашии и Татарстана рассказали об опыте организации предоставления платных медуслуг в государственных и муниципальных учреждениях. В Татарстане и Чувашии начата работа по постепенному выводу платных медицинских услуг из государственных и муниципальных учреждений, создана система, позволяющая отслеживать этапы оказания платных медицинских услуг, разграничены потоки платных и бесплатных больных. Все это стало возможно, в том числе благодаря интенсивным мероприятиям по информатизации всех лечебно-профилактических учреждений региона, каждое из которых имеет свой сайт. Дела о нарушениях оказания платных медицинских услуг со стороны врачей сразу передаются в прокуратуру, полностью исключены платные услуги в акушерстве, гинекологии и педиатрии.

Руководитель Росздравнадзора Николай Юргель считает, что платные услуги в здравоохранении напрямую связаны с проблемой доступности медицинской помощи. Это направление имеет морально-этический и психологический аспект. «Случаи, когда программа госгарантий подменяется в ряде субъектов РФ платными услугами, мы расцениваем как факты безответственного отношения руководителей органов здравоохранения к своим обязанностям. К сожалению, имеют место и поборы как в поликлиниках, так и в стационарах», - отметил глава ведомства.

Он отметил, что сегодня необходимо модернизировать нормативно-правовую базу оказания платных медицинских услуг, разработать порядок их оказания и регламенты осуществления контрольных мероприятий. Особого внимания требуют и вопросы ценообразования. «В ближайшее время Росздравнадзор будет наделен полномочиями в сфере контроля цен на лекарственные средства. Мы намерены выступить с аналогичным предложением по вопросу тарификации платных медицинских услуг. Сегодня в субъектах практически нет контроля за ценами. Выявляется большое количество жалоб пациентов и нарушений правил оказания платных медицинских услуг. Будут усилены контрольно-надзорные мероприятия в субъектах РФ и на федеральном уровне и проведены проверки в Федеральных государственных учреждениях», - сказал Николай Юргель.

Он также отметил, что в настоящее время важной задачей является поиск регуляторных механизмов, исключающих возможность манипулирования составом услуг, на которые имеет право пациент, в том числе в части применения различных медицинских технологий в рамках одного стандарта медицинской помощи.

Источник: АМИ-ТАСС

Возможности фармакоэкономики в России используются далеко не в полной мере

14:12 30.04.2009

В Росздравнадзоре 28 апреля состоялся круглый стол по вопросам фармакоэкономики. В обсуждении приняли участие директор Департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России Диана Михайлова, зам. руководителя Росздравнадзора Елена Тельнова, зав. кафедрой клинической фармакологии ВПО «Российский государственный медицинский университет», член-корр. РАМН Юрий Белоусов, президент МОО «Общество фармакоэкономических исследований», зам. председателя Формулярного комитета РАМН Павел Воробьев, главные клинические фармакологи различных регионов России, руководители фармацевтических ассоциаций и компаний, ведущие специалисты в области фармакоэкономики.

Обсуждались вопросы практического применения методов фармакоэкономики в современном здравоохранении, проблемы и преимущества использования дженериков, перспективы оптимизации системы лекарственного обеспечения и терапии отдельных нозологий.

В Российской Федерации накоплен определенный опыт исследований в области фармакоэкономики, исследованы порядка 150 лекарственных средств, применяемых при 80 заболеваниях 20 нозологических групп. При проведении исследований на различных уровнях системы здравоохранения используются современные международные методы фармакоэкономического анализа. Растет потребность в знаниях и навыках по практическому использованию результатов проведенных фармакоэкономических исследований.

Елена Тельнова отметила, что перечень ЖНВЛС требует переработки с позиции как фармакоэкономики, так и клинической практики, поскольку только системный подход позволит сформировать эффективный и работающий документ. В настоящее время в Минздравсоцразвитии России создана группа экспертов, работающая над этой проблемой. Росздравнадзор готовит свои предложения, которые будут переданы в министерство.

Отдельно Елена Тельнова остановилась на обеспечении противоопухолевыми препаратами, одном из самых сложных моментов в лекарственном обеспечении. Фармакоэкономическая оценка этих лекарственных средств должна проводиться с позиции не только эффективности и выживаемости, но и обеспечения достойного качества жизни пациентов. Кроме того, необходимо проведение работы по оценке реальной потребности в онкологических препаратах и соответственно реально требуемых затрат на лечение больных. «Роль фармакоэкономики, конечно, очень велика, и мы должны применять ее методы на всех этапах, однако, конечной целью нашей работы должен быть пациент и сохранение его здоровья», - отметила Елена Тельнова.

Заместитель директора по науке Научного центра здоровья детей РАМН Лейла Намазова-Баранова выделила ряд проблем лекарственной терапии детей в современных условиях, а именно нерациональное использование антибиотикотерапии, одновременное назначение до 10 препаратов при посещениях врача на дому, частые случаи самолечения. Внедрение стандартов лечения, обоснованных с точки зрения клиницистов и фармакоэкономики, проведение организационной реформы в первичном звене позволит добиться оптимизации назначений лекарственных препаратов и снизить затраты на лекарственное обеспечение. Отдельное внимание необходимо уделять вопросам клинических испытаний препаратов, используемых в педиатрии.

Президент МОО «Общество фармакоэкономических исследований» Павел Воробьев рассказал о деятельности Формулярного комитета РАМН, зам. председателя которого он является, а также особое внимание уделил использованию высокозатратных технологий и развитию программы «7 нозологий».

Елена Барманова, зам. начальника Управления регистрации лекарственных средств и медицинской техники Росздравнадзора, отметила, что на сегодняшний день в России отсутствует законодательная база для изучения биоэквивалентности дженериков, не сформирован институт добровольцев для участия в клинических исследованиях, не решен вопрос с финансированием участия добровольцев, отсутствует их страхование. Кроме того, не всегда инновационные оригинальные препараты, требуемые для сравнения в исследованиях биоэквивалентности дженериков, зарегистрированы на территории РФ, что создает дополнительные трудности в контроле качества препаратов.

Обсуждаемые в ходе круглого стола вопросы вызвали широкую дискуссию среди участников, но всеми специалистами было признано, что возможности фармакоэкономики используются далеко не в полной мере. В условиях кризиса роль рационального выбора лекарственных средств, анализ влияния на бюджет здравоохранения, экономического обоснования управленческих решений во всех сферах общества и, особенно таких социально значимых, как лекарственное обеспечение становиться все более актуальным.

Предложения, высказанные участниками круглого стола, будут рассмотрены и использованы при формировании соответствующих решений. Будет сформирована группа экспертов в области фармакоэкономики для разработки методических рекомендации по использованию фармакоэкономических подходов при определении приоритетов финансирования лекарственного обеспечения на различных уровнях системы здравоохранения. В будущем возможно использование фармакоэкономических подходов при разработке системы ценообразования на лекарственные средства, а также введение фармакоэкономической экспертизы на этапе регистрации лекарственных средств.

Источник: rznrf.ru

Региональные новости

Волгоградская область: Более 230 млн руб. направят на обеспечение льготников лекарствами

15:13 30.04.2009

На обеспечение федеральных льготников Волгоградской области, оставшихся в системе ДЛО, лекарственными препаратами будет направлено 232 млн руб. Как сообщили в пресс-службе администрации области, соответствующие финансовые ресурсы предусмотрены утвержденным порядком расходования и учета в 2009 г. федеральных средств (субвенций), поступивших в региональный бюджет на обеспечение отдельных категорий граждан Волгоградской области лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов. Соответствующее постановление подписал губернатор региона Николай Максюта.

По информации Комитета по здравоохранению обладминистрации, на 20 апреля с.г. в регионе граждан указанной категории насчитывается свыше 49 тыс. человек.

Как пояснили в пресс-службе, медучреждения области заранее определили потребность в медикаментах, в середине марта оформлены необходимые заявки, проведен ряд аукционов и в настоящее время идет закупка лекарств, изделий медицинского назначения и лечебного питания. Уже заключены контракты с поставщиками на сумму порядка 17 млн руб., в начале мая ожидается поступление первых партий медикаментов.

Федеральные льготники сегодня обеспечивают свои рецепты за счет запаса препаратов, которые были приобретены в ноябре 2008 г. в рамках целевых закупок (на сумму 212 млн руб.) по программе ДЛО. Обеспеченность льготных рецептов составляет 99,9%, за ними в медицинские учреждения обратились с начала года около 25 тыс. граждан.

Согласно федеральному закону норматив финансовых затрат на одного льготника в месяц составляет 465 руб., в Волгоградской области сегодня фактическая стоимость одного рецепта составляет в среднем 690 руб. Как добавили в пресс-службе, на 1 октября 2008 г. (когда завершился срок подачи заявлений об отказе от соцпакета) в системе ДЛО было свыше 43 тыс. человек, а сегодня их стало почти на 6 тысяч больше и, по словам специалистов, этот процесс "прибывания" продолжится.

Источник: www.regnum.ru

В Департаменте здравоохранения Тверской области подвели итоги программы ДЛО

09:17 30.04.2009

В Департаменте здравоохранения Тверской области подвели итоги действия программы ДЛО в 2008 году.

На лекарственное обеспечение для региона были перечислены субвенции в размере 247,6 млн. руб., по федеральной программе «7 нозологий» поставлено ЛС на сумму 378 млн. руб. Всего за прошлый год за лекарственной помощью обратились 32 581 человек. В их числе не только инвалиды, но и люди, страдающие социально значимыми заболеваниями. По сравнению с предыдущими периодами увеличился норматив финансовых затрат на одного льготника с 417 до 465 рублей.

Однако на конец года в аптечной сети и уполномоченном складе остались нереализованные бесплатные лекарства, но они были использованы в январе 2009 года.

Елена Ромащенко

Анонсы

Минздравсоцразвития России объявляет аукцион на закупку лекарств для лечения высокозатратных нозологий

10:46 30.04.2009

Минздравсоцразвития России проводит открытый аукцион на закупку ЛС предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей в рамках централизованной закупки для нужд федеральных учреждений здравоохранения, подведомственных Федеральному медико-биологическому агентству, а также организаций, определенных органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации на 2 полугодие 2009 г.

Контактная информация: 103132, Москва, ул. Ильинка, 21. Тел.: 8 (495) 606-00-72, 606-18-75. Контактное лицо: Тюхменева Мария Романовна. E-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript..

Прием заявок заканчивается: 19.05.2009.

Подробности на сайте: www.zakupki.gov.ru

Международный фарм.рынок

Novartis сообщил о положительных результатах исследования III фазы препарата для лечения рассеянного склероза

15:52 05.05.2009

По сообщению Novartis, исследование III фазы показало, что у 80—83% пациентов, принимающих FTY720 — новый пероральный препарат для лечения рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза, не было рецидива заболевания в течение года исследования по сравнению с 69% больных, получавших интерферон бета-1а.

Как сообщает Novartis, эти данные подтверждают результаты исследования Transforms, обнародованные в декабре 2008 г., согласно которым уровень рецидива заболевания в течение года у пациентов, принимавших FTY720 в дозе 0,5 мг, был на 52% ниже, чем у больных, получавших интерферон бета-1а, или Avonex. В исследовании Transforms препарат FTY720 в целом отличался хорошей переносимостью у 87% участников.

Уровень рецидива на фоне приема FTY720 в дозе 1,25 мг была на 38% ниже, чем при приеме интерферона бета-1а. Полностью результаты исследования будут представлены в конце 2009 г.

Компания также отчиталась о результатах продолжительного открытого расширенного исследования II фазы, продемонстрировавших поддержание низкого уровня рецидива заболевания в течение 4 лет терапии FTY720 в отсутствие существенных изменений профиля безопасности препарата на протяжении 4-го года применения.

Подготовила Наталья Панкратова по материалам: drugdiscovery.pharmaceutical-business-review.com

Голландский Минздрав призывает фармпроизводителей к открытости

17:15 04.05.2009

Министр здравоохранения Нидерландов Эб Клинк в интервью голландской ежедневной газете Trouw заявил, что фармацевтические компании должны делать достоянием общественности финансовые отношения с врачами и исследователями, сообщает www.dutchnews.nl. «Их отношения должны быть как открытая книга, это в общих интересах. Прозрачность даст фармпроизводителям возможность доказать, что они честны перед потребителями», - отметил он. По словам министра, он бы предпочел, чтобы обеспечение прозрачности деятельности фармкомпаний было закреплено законом, однако рассмотрит и возможность добровольного согласия. В частности, прозрачность финансовых отношений в интересах медицинской науки, т.к. можно определить, в чьих интересах проводятся те или иные исследования. «Никто не возражает против сотрудничества исследователей с фармацевтическими компаниями в области эффективности лекарственных средств или снижения побочных действий», - сказал министр. Г-н Клинк призвал создать независимый фонд для поддержки исследований и разработки лекарственных средств, не представляющих коммерческого интереса. По его мнению, все фармацевтические компании должны выделять в этот фонд часть средств из своего маркетингового бюджета.

Илья Дугин

Novo Nordisk завершила I квартал с ростом прибыли

11:19 30.04.2009

Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk A/S объявила о росте прибыли в I квартале 2009 г., но немного сократила прогноз на весь год, сообщает online.wsj.com. «Мы удовлетворены финансовыми результатами I квартала, которые стали возможными благодаря продажам современных инсулинов и росту валовой прибыли», - заявил исполнительный директор компании Ларс Соренсен. Novo Nordisk подтвердила прогноз продаж и денежных потоков от операционной деятельности в национальных валютах, однако немного сократила их в датских кронах вследствие колебаний валютных курсов. Компания ожидает рост объема продаж на уровне 14,5% (прежний прогноз равнялся 15%), а операционной прибыли – на 18% (прежний прогноз 19%). Чистая прибыль Novo Nordisk увеличилась на 24% – до 2,7 млрд датских крон (483 млн долл. США) по сравнению с 2,18 млрд крон годом ранее. Аналитики прогнозировали этот показатель на уровне 2,42 млрд крон. Объем продаж вырос на 18% и составил 12,5 млрд крон. Операционная прибыль увеличилась на 34%, составив 3,81 млрд крон против 2,83 млрд крон в I квартале 2008 г. Аналитики ожидали операционную прибыль в размере 3,55 млрд крон.

Илья Дугин

Квартальная прибыль Bayer сократилась на 44%

11:41 29.04.2009

В I квартале 2009 г. чистая прибыль немецкой химико-фармацевтической компании Bayer AG снизилась на 44% вследствие того, что операционный убыток подразделения по производству пластмасс свел к нулю доходы подразделений по производству товаров для здравоохранения и химических удобрений, сообщает www.bloomberg.com. Чистая прибыль компании составила 425 млн евро (561 млн долл. США) по сравнению с 762 млн евро годом ранее. Аналитики, опрошенные Bloomberg, прогнозировали прибыль в размере 507 млн евро. Объем продаж снизился на 7,5% – до 7,9 млрд евро. Компания рассчитывает, что продажи фармпродукции позволят ей пережить экономический кризис. Объем продаж препарата для лечения рассеянного склероза Betaseron вырос на 9,9% и составил 301 млн евро, орального контрацептива Yasmin – на 7,5% (310 млн евро), противоопухолевого средства Nexavar – на 36% (137 млн евро). В марте с.г. экспертный совет FDA 15 голосами против 2 рекомендовал одобрить к применению новый антикоагулянт Xarelto. Кроме того, Bayer приобрел у компании Ardea Biosciences Inc. права на экспериментальный противоопухолевый препарат, который может применяться в комбинации с Nexavar. Сумма сделки – 407 млн долл. США. По прогнозам компании, в 2009 г. объем продаж снизится до 32 млрд евро. В 2008 г. этот показатель вырос на 1,6% и составил 32,9 млрд евро.

Илья Дугин

Квартальный объем продаж Merck Serono вырос благодаря спросу на препараты Rebif и Erbitux

10:14 28.04.2009

В I квартале 2009 г. объем продаж фармацевтической компании Merck Serono (фармацевтическое подразделение немецкой химико-фармацевтической компании Merck KGaA) увеличился на 11% и составил 1,3 млрд евро (1,7 млрд долл. США), сообщает www.firstwordplus.com. Как отметил исполнительный директор Merck KGaA Карл-Людвиг Клей, текущий год будет сложным для компании, однако у фармбизнеса хорошие позиции. Объем продаж препарата Rebif составил 368 млн евро (479,7 млн долл. США), что на 18% превышает показатель за отчетный период 2008 г. Продажи Erbitux выросли на 11% – до 162 млн евро (211,2 млн долл. США). Прибыль Merck KGaA в I квартале 2009 г. снизилась на 76% – до 56,7 млн евро (73,9 млн долл. США), что значительно меньше прогнозов аналитиков, которые ожидали показатель прибыли на уровне 101 млн евро (131,7 млн долл. США). Общий объем продаж компании практически не изменился по сравнению с I кварталом 2008 г., составив 1,9 млрд евро (2,5 млрд долл. США). Аналитики прогнозировали 1,8 млрд евро (2,3 млрд долл. США). Эксперты DZ Bank Эльмар Краус и Томас Мауль полагают, что Merck и далее будет получать прибыль за счет повышения спроса на противоопухолевые средства направленного действия, а также экспериментального препарата для лечения рассеянного склероза cladribine. Результаты последней стадии клинических испытаний препарата планируется огласить на собрании Американской академии неврологии 29 апреля с.г. По мнению аналитика компании UniCredit Research Маркуса Майера, к 2014 г. ежегодный объем продаж cladribine может составить до 800 млн евро (1 млрд долл. США). Руководство Merck KGaA ожидает, что в 2009 г. объем продаж Merck Serono увеличится на 6–9%.

Илья Дугин

Разное

Общественный совет по защите прав потребителей просит государственные органы законодательной и исполнительной власти принять меры по защите прав пациентов в России

10:52 29.04.2009

Общественный совет по защите прав потребителей при Росздравнадзоре 28 апреля принял решение "О защите прав пациентов в России".

Общественный совет решил просить государственные органы законодательной и исполнительной власти принять меры по защите прав пациентов в России, для чего:

создать государственный орган (Уполномоченного по правам пациентов в РФ), имеющий необходимые полномочия, и (или)

создать здравоохранную прокуратуру и службу страховых комиссаров в сфере реализации прав застрахованных;

придать общественным объединениям пациентов права, данные общественным объединениям потребителей ст. 45 Закона о правах потребителей;

Просить Министерство здравоохранения и социального развития РФ и Правительство РФ:

• создать систему статистического учета дефектов оказания медицинской помощи, анализировать и эффективно использовать полученные данные;

• разработать систему досудебного возмещения вреда пациентам, причиненного государственными и муниципальными учреждениями здравоохранения;

• и т.п.

Подробно с решением совета и документами, положенными в его основу можно ознакомиться на сайте совета openmed.ru.

Источник: Пресс-релиз Общественного совета по защите прав потребителей при Росздравнадзоре

ОБЩЕРОССИЙСКАЯ ОБЩЕСТВЕННАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ИНВАЛИДОВ-БОЛЬНЫХ РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ

Обзор прессы. 23 апреля - 6 мая 2009

Федеральные новости

Региональные новости

Анонсы

Международный фарм.рынок

Разное