Меры по нарушению поставок препаратов Ронбетал и Экставия

Обращение Президента ОООИ-БРС Я.В.Власова в Минздравсоцразвития России.
Ответ Минздравсоцразвития России.

ОБЩЕРОССИЙСКАЯ ОБЩЕСТВЕННАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ИНВАЛИДОВ – БОЛЬНЫХ РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ

 Исх. № 143АГ- 01/10  от  «04» июня  2010 г.

Начальнику отдела правового регулирования мер социальной поддержки граждан

Департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники

Министерства здравоохранения и социального развития РФ

Т.В.Рейхтман

Уважаемая Татьяна Владимировна!

Члены Общероссийской общественной организации инвалидов – больных рассеянным склерозом благодарят Вас за работу, проделываемую Вами и Вашими сотрудниками на благо граждан России, имеющих тяжелые хронические заболевания. За последние два-три года мы отмечаем неуклонное улучшение состояния проблемы помощи людям, имеющим отношение к "Программе 7РЗ", и мы прекрасно понимаем роль МЗСР РФ в целом и позитивную роль Вашего Департамента в этом процессе.

В то же время больные рассеянным склерозом РФ, получающие терапию интерфероном-бета1б, в марте и апреле 2010 года были вынуждены прервать свое лечение, так как были сорваны поставки этого препарата в регионы России дистрибьютором "Р-Фарм" - победителем аукциона по лоту интерферон-бета1б на март-декабрь 2010 года (торговые наименования - Ронбетал производства "Биокад", Россия, и Экставиа производства "Новартис", Швейцария), а именно – на 15 февраля 2010 года на склады регионов НЕ БЫЛО ПОСТАВЛЕНО НИ 1 УПАКОВКИ этих препаратов.

Перерыв в необходимых инъекциях провоцирует у больного рассеянным склерозом обострения заболе-вания, ухудшает прогноз его течения, резко повышает инвалидизацию пациента и усаживает его в ин-валидную коляску.

Согласно аукционной документации: «5. Сроки поставки товара:

Поступления только одного препарата Ронбетала из двух необходимых начались лишь в начале марта 2010 года и реально достигли пациентов к концу месяца. При этом произошел перерыв в лечении и переход больных с терапии Бетафероном на изготовленный по другой биотехнологии препарат Ронбетал с постепенной эскалацией дозы и частым развитием побочных эффектов из-за нарушений техники самовведения лекарства ввиду отсутствия у пациентов шприцов и автоинжекторов, добровольно поставляемых производителем Бетаферона, проигравшего аукцион. Через 2 месяца поставленные количества Ронбетала иссякли (т.к.расходоваться он должен был параллельно с Экставией, непоставленной вовсе ни в феврале, ни в марте 2010 года) и всех пациентов пришлось далее переводить на третий препарат Экставию, снова произведенный по другой биотехнологии, опять требующей эскалации дозы и адаптации организма больного.

Таким образом, невыполнение условий аукциона привело к нарушению конституционного права граждан, страдающих рассеянным склерозом, на качественную медицинскую помощь, гарантированную Российским государством. ОООИБРС получила многочисленные жалобы от членов нашей общественной организации в связи со сложившейся неблагоприятной ситуацией.

В соответствии с вышеизложенным просим сообщить:

1.  о мерах, принятых Министерством здравоохранения и социального развития РФ к нарушителям ус-ловий аукциона по 1 этапу поставки лекарственных препаратов, закупленных на период март-декабрь 2010 года;

2.  о количестве поставленных препаратов по каждому субъекту РФ на 1 июня 2010 года, с тем чтобы на 1 июля 2010 года были выполнены условия аукциона по 2 этапу поставки.

С уважением,

Президент ОООИБРС                                 Я.В.Власов

Обращение Президента ОООИ-БРС Я.В.Власова в Минздравсоцразвития России (pdf, 130 Kb)

15.07.2010 № 230899-25-2

Уважаемый Ян Владимирович!

Департамент развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России рассмотрел по компетенции Ваше обращение (вх. от 18.06.2010 № 230899) и сообщает:

Обеспечение граждан Российской Федерации лекарственными средствами осуществляется на федеральном уровне и уровне субъектов Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом «О государственной социальной помощи», в рамках централизованных закупок лекарственных средств для пациентов с заболеваниями, требующими дорогостоящей терапии, федеральных целевых программ, приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения «Здоровье», в рамках Программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

С 01.01.2008 Федеральным законом от 18.10.2007 № 230-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий» органам государственной власти субъектов Российской Федерации переданы полномочия Российской Федерации по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

Обеспечение граждан, больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей, находится в совместном ведении Российской Федерации и субъектов Российской Федерации.

Во исполнение постановления Правительства Российской Федерации от 17.10.2007 № 682 «О закупках в 2010 году лекарственных средств, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей» Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации осуществляет в установленном законодательством Российской Федерации порядке централизованную закупку отпускаемых по рецептам врачей бесплатно лекарственных средств, предусмотренных перечнем, утверждённым распоряжением Правительства Российской Федерации от 31.12.2008 № 2053-р.

Лекарственное средство с международным непатентованным названием Интерферон бета (торговые наименования Ронбетал, Экставиа) в вышеназванный Перечень включено.

По результатам открытого аукциона поставщиком лекарственного средства, Интерферон бета-1Ь раствор или лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 8-9,6 млн. МЕ (Ронбетал, Экставиа) на март-декабрь 2010 года является Закрытое акционерное общество «Р-Фарм».

Одновременно сообщаем, что Минздравсоцразвития России и ЗАО «Р-Фарм» несут ответственность за невыполнение или ненадлежащее выполнение условий Государственного Контракта в соответствии с законодательством Российской Федерации, а также по условиям Государственного Контракта, в случае нарушения сроков поставки Товара, предусмотренных Графиком поставки, Поставщик выплачивает Заказчику пеню.

Директор Департамента    Д.О.Михайлова

Ответ Минздравсоцразвития России (pdf, 267 Kb)